¿Qué es un Comité de Ética?

Los Comités de Ética para la asistencia sanitaria son instancias de diálogo y debate interdisciplinar, con la misión de asesorar a los profesionales sanitarios y a los usuarios que lo soliciten en la solución de los conflictos éticos que se producen en el desarrollo de la tarea asistencial.

viernes, 12 de septiembre de 2014

Vuelve el Cine... 3ª edición del Ciclo de Cine "Ética y Salud"


EL Comité de Ética del Área Sanitaria I de Asturias organiza la tercera edición del Ciclo de Cine "Ética y Salud". Esta actividad encaminada a crear marcos de debate entre profesionales sanitarios y ciudadanos inicia su andadura en el año 2012 donde se abordó el tema del final de la vida, al año siguiente (2013) profundizamos en la autonomía y en la capacidad para la toma de decisiones en nuestra vida.

Este año nos adentramos en un tema de gran actualidad, la crisis del estado de bienestar.

Comenzamos el 23 de septiembre con la proyección de "Sicko", documental dirigido por Michael Moore que aborda el problema de los millones de estadounidenses que no tienen cobertura de un sistema público de salud, nos ayudará a ver las diferencias entre sistemas sanitarios basados en coberturas universales y públicas, y otros donde se basan en la cobertura privada a través de aseguradoras.

El 30 de septiembre se proyectará el documental "Cuanto ganamos, cuanto perdimos" que aborda la problemática surgida por el decreto aprobado en 2012 sobre sostenibilidad del sistema sanitario y concretamente sobre las medidas encaminadas a excluir de prestaciones sanitarias a la población inmigrante. Un tema de actualidad en las redes sociales, donde muchos ciudadanos y profesionales demandan una explicación al gobierno sobre los beneficios y perjuicios de dichas medidas... Este documental fue producido por la ONG Médicos del Mundo.

El 7 de octubre, podremos disfrutar de la película "Los Idus de Marzo", dirigida por George Clooney con la que nos sumergiremos en los entresijos de los partidos políticos y del sistema democrático. Interesante reflexionar sobre los valores que deben guiar a los partidos políticos y a los representantes de los mismos... ¿Vale todo para ganar?

El 14 de octubre finalizaremos el ciclo con la proyección del documental "El espíritu del 45" dirigido por Ken Loach y donde abordamos la situación de Gran Bretaña tras la segunda guerra mundial, situación que genero el ideario y la necesidad que llevó a la creación del Estado de Bienestar... ¿tanto nos hemos alejado de ese ideario y de esas necesidades?

Las proyecciones tendrán lugar a las 18:00 horas en el Auditorio de la Casa de Cultura de Vegadeo.

Os esperamos !!!!

miércoles, 23 de julio de 2014

Dilemas en relación con el Real Decreto que regula la donación de células de cordón umbilical (2)



El Real Decreto 1301/2006, entiende en su artículo 2.2 que el uso alogénico es "el proceso mediante el cual las células o tejidos son extraidos de una persona y aplicados a otra" y el uso autólogo es "el proceso mediante el cual las células o tejidos son extraídos y aplicados a la misma persona".

En su artículo 7.2 expone que "la obtención de células y tejidos de una persona viva para su procesamiento y posterior  uso autólogo o para su uso autólogo eventual se realizará según lo dispuesto en los párrafos primero y a tercero del párrafo anterior. En el supuesto de uso autólogo eventual, el contenido de la información facilitada con anterioridad a la obtención deberá incluir, además de lo previsto en el apartado anterior, la indicación de que las células y tejidos así obtenidos estarán a disposición para su uso alogénico en otros pacientes en caso de existir indicación terapéutica; la información actual, veraz y completa sobre el estado de los conocimientos científicos respecto  de los usos terapéuticos o de investigación; las condiciones de procesamiento y almacenamiento en los establecimientos autorizados; y cualquier otra cuestión relacionada con la utilidad terapéutica  de la obtención de células y tejidos sin indicación médica establecida en el momento de la obtención e inicio de la preservación".

Este es uno de los artículos que la demanda de Vidacord S.L. solicitaba su retirada.

Por un lado nos encontramos que la práctica de la donación exige, como dice el artículo 3 del citado decreto, que sea "voluntaria y altruista, no pudiéndose prercibir contraprestación económica o remuneración alguna ni por el donante ni por cualquier otra persona física ni jurídica".

¿Podría exisitir un contrasentido? Por un lado yo deseo tener células en depósito para uso autólogo, no deseo donarselas a otra persona (es decir uso alogénico) y sin embargo, la ley me indica que en contra de mi voluntad podrán ser usadas en otros pacientes... ¿Se vulnera por tanto el principio de la voluntariedad?

Otros principios éticos que entran en juego son los principios de justicia y solidaridad, el de beneficiencia y el principio de proporcionalidad, que implica un balance entre recursos y objetivos.

Tenemos que tener en cuenta una serie de aspectos que entendemos relevantes:
1. Las células son útiles para el transplante durante al menos 15 años.
2. Dentro de las limitaciones del uso de las células de cordón umbilical se encuentra el número de células, ya que debe existir un número de células suficiente de acuerdo con el peso del paciente; lo que ha llevado a que haya experiencias donde se han combinado varias muestras para tratar a individuos adultos.
3. La mayoría de los injertos autólogos se llevan a cabo en adultros que se encuentran en aplasia bajo quimioterapia o radioterapia. Tales injertos autólogos no necesitan que sus propias células madre del cordón sean guardadas en el nacimiento. Existen indicaciones para almacenar sangre del cordón del nacimiento con vistas a futuros injertos autólogos aunque en tiempos presentes son casi inexistentes. Dentro de las excepciones serían el caso de tipos raros de HLA en una familia de riesgo de leucemia específica puede ser apropiado guardar sangre de cordón umbilical de niños hermanos para tener células viables en caso de necesitarlas algún miembro de la familia. El propósito de esto es más para injertos alogénicos dentro de la familia, que para uso estrictamente autólogo.
4. Se neceista una gran diversidad de células con diferencias genéticas y con distintos tipos de HLA de distintas poblaciones para ser capaces de encontrar un donante compatible para un receptor que lo necesite.

En este sentido, observamos que hay una duración de las células de cordón umbilical, aproximadamente 15 años... por tanto, el conflicto se genera en que puede que tengamos un paciente compatible con la sangre de un donante (que ha reservado su sangre para uso autólogo) en un momento determinado (ahora) y el planteamiento sería no usar esa sangre con ese paciente que se podría beneficiar por si en los próximos años (15 aproximadamente) yo pudiera necesitarlo, algo que en la práctica es excepcional ¿Respeta esto el principio de la justicia y la solidaridad? ¿el de la proporcionalidad?

También nos podemos encontrar ante la situación de un donante para uso autólogo, que requiera uso de células de cordón umbilical, pero que su muestra no sea útil.... por escasez de células, o porque hayan pasado más de 15 años... en ese caso se beneficiaría de la donanción de células de cordón de otras personas que lo hayan realizado para uso alogénico... ¿respetaría eso el principio de la justicia?

 

martes, 15 de julio de 2014

El Tribunal Supremo anula el Real Decreto que regula la donación de células de cordón umbilical (1)





El 30 de mayo de 2014, el Tribunal Supremo emite la sentencia STS 2253/2014 que aborda el recurso contencioso-admnistrativo sobre la impugnación del Real Decreto 1301/2006, de 10 de noviembre, por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la presentación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso en humanos. 

La sentencia del Tribunal supremo estima el recurso contencioso administrativo presentado por  "Vidacord S.L."  y procede a "declarar nulo el real decreto recurrio, por insuficiencia de rango, al haberse realizado su trasposición a nuestro derecho interno mediante norma reglamentaria".

La pretensión principal de la entidad demandante era "la nulidad íntegra del real decreto recurrido. Si bien, subsidiariamente, se reclama la nulidad únicamente de los artículos 3, 4 párrafo último, 7 apartado 2, 15, 23, 37 y anexos I y II".

 La sentencia aborda la cuestión principal sobre si el vehículo normativo utilizado para trasponer a nuestro ordenamiento la Directiva 2004/23/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, era la adecuada.

En primer lugar exponen que "el rango de la norma que transpoen una Directiva comunitaria es una cuestión que ha de resolverse aplicando el sistema jurídico-constitucional interno". "Las Directivas, por tanto, obligan al Estado miembro en cuanto al resultado que deba alcanzarse, ésta es su ineludible vinculación, pero deja a las autoriadades nacionales la elección de la forma y los medios. En el bien entendido que en el ejercicio de esta libertad de elección de la forma y los medios no pueden prescindirse del marco que proporciona el ordenamiento jurídico interno, al que ha de estarse."

 En el punto quinto de la sentencia abordan la decisión si la materia a la que se refiere la disposición reglamenaria recurrida, hay una reserva de ley orgánica o de ley ordinaria. Estiman que la norma impugnada no es desarrollo del invocado derecho a la vida (artículo 15 de la CE), por lo que ninunguna reserva de ley orgáncia hay al respecto, ex artículo 81,1 de la CE. En la Sentencia 212/1996 se declara, precisamente, que no hay reserva de ley orgánica respecto de la Ley 42/1988, de 28 de diciembre, de donación y utilización de embriones y fetos humanos o de sus células, tejidos u órganos. De modo que el rango normativo entonces empleado, ley ordinaria, era constitucionalmente adecuado. A tenor de la doctrina constitucional con mayor razón la regulación de la sangre del cordón umbilical, células y tejidos, no puede ser considerada como desarrollo del derecho a la vida y a los efectos de la reserva de la ley orgánica.

Una vez descartda la reserva de ley orgáncia, aborda la reserva de ley ordinaria; y es en este punto donde concluyen que efectivamente concurre una reserva de ley formal, por lo que resulta insuficiente el rango reglamentario seguido; lo que determina la nulidad plena de la disposición general que se recurre ex artículo 62.2 de la Ley 30/1992.

Los motivo que argumenta son los siguientes:
- "El derecho a la protección de la salud, que reconoce el artículo 43.1 de la CE, obliga a los poderes públicso a organizar y tutelar la salud pública a través de medidas preventivas y de prestaciones y servicios sanitarios, haciendo reserva de ley respecto de "los derechos y deberes de todos" (artículo 43.2 de la CE)". La disposición recurrida regula aspectos esenciales relativos a la protección de la salud, lo cual es expresado repetidamente a lo largo de todo el texto del Real Decreto.  "La reserva de ley formal que deriva de la previsión del artículo 43.2 de la CE, determina que el Gobierno y la Administración no pueden dictar reglamentos, en aquellas materias afectadas por tal reserva, incidiendo negativametne sobre la esfera jurídica de los ciudadanos, sin este previo apoderamiento legal".

Un elemento importante es que el Real Decreto 411/1996, derogado por el que ahora estaba recurrido, no abordaba los variados aspectos que aborda el decreto recurrido actual, y por tanto entiende el tribunal que no se puede considerar que la disposición ahora recurrida sea sucesora, en lo relativo al rango normativo necesario, de la norma de 1996. Al contrario se establece una nueva regulación, hasta el momento desconocida en España, que tiene lugar al transponerse la Directiva 2004/23/CE.

Entiende el tribunal que "la reserva de la ley formal que apreciamos no puede ser obviada o diluida porque la norma reglamentaria en cuestión sea trasposición de una Directiva comunitaria.  Esta conclusión deriva de la importancia del principio de reserva de ley formal, como garantía esencial en un Estado de Derecho, al asegurar que las restricciones a los ámbitos de libertad se realicen, no por el poder ejecutivo mediante normas infra legales, sino por los representantes de los ciudadanos en normas con rango de ley que son expresión de la voluntad popular".

Como podemos comprobar la sentencia anual el decreto por entender que el vehiculo normativo utilizado para trasponer la directiva comunitaria no es el adecuado, no entrando a estudiar el contenido de los artículos que "Vidacord S.L." entendía como controvertidos.

En próximos artículos seguiremos abordando alguno de estso aspectos.




lunes, 14 de julio de 2014

El principio de sobriedad (pertinencia)


En 2004 el grupo de trabajo de Bioética de la Sociedad Española de Medicina Familiar publicó un documento titulado "Informatización y confidencialidad de la historia clínica" que fue publicado en la revista Atención Primaria.

Entre los principios deontológicos que en el documento se abordan, hay uno que nos llama poderosamente la atención, el principio de sobriedad (pertinencia).

Los autores exponen "de acuerdo con este principio, los profesionales sanitarios deben limitarse a recabar y registrar lo estrictamente necesario para asegurar una atención médica de calidad. Independientemente de lo difícil que puede resultar eliminar definitivamente datos introducidos en algunos tipos de sistemas informáticos que permiten  rescatar archivos aparentemente borrados, es conveniente no registrar, salvo que sea imprescindible, aquellos detalles que, de revelarse, podrían poner en peligro datos muy sensibles de la intimidad de nuestros pacientes".

Creemos que este principio es una de la claves para mantener la confiencialidad; constituye el primer paso, no saber lo que no necesitamos saber es la mejor forma de evitar divulgar o difundir información confidencial. 

Los profesionales sanitarios y no sanitarios debemos hacer un esfuerzo importante para reconocer que datos son imprescindibles para realizar el trabajo que tenemos encomendado, que puede ser asistencial o administrativo, sobre pacientes o profesionales... y solo recabar esos datos imprescindibles.

Esto incumbe también a departamentos generales como el departamento de personal, etc... 

Primer paso, no pedir información que no necesitamos... sencillo pero brillante.

Informe del Comité de Bioética de España sobre el Anteproyecto de Ley Orgánica para la protección de la vida del Concebido y de los Derechos de la Mujer embarazada.


La foto que hemos seleccionado corresponde a una manifestación que tuvo lugar en Oviedo en 1985 reclamando el aborto libre.


La siguiente foto fue tomada en Oviedo también en diciembre del 2013.

Hemos querido hacernos eco en este blog del informe que el Comité de Bioética de España había realizado sobre el anteproyecto de ley orgánica para la protección de la vida del concebido y de los derechos de la mujer embarazada.



En noticias anteriores enlazamos el anteproyecto de ley y las leyes anteriores que se habían aprobado en España sobre este tema, así como el informe que en su momento el Comité de Bioética de España elaboró con motivo del anteproyecto de la ley aún vigente.

Sin entra en detalle (tendremos oportunidad en próximas publicaciones), llama la atención los votos particulares que se emitieron, parece reflejar la controversia existente en este tema y que también es observable en la calle. No parece que esta ley vaya a conseguir un consenso social importante. Así se observa en numerosas encuestas realizadas, donde la vigente ley genera un importante consenso entre ciudadanos y profesionales, y la mayoría rechazan la derogación de la misma. En esas encuestas se observa que los propios votantes del partido en el goberno estan en contrar de derogar la citada ley.




jueves, 19 de junio de 2014

I Encuentro Bioética en las Aulas. Abril 2014. Tapia de Casariego.



En Abril de este año tuvo lugar en la Casa de Cultura del Ayuntamiento de Tapia de Casariego el I Encuentro de Bioética en las Aulas. Los alumnos de 3º de la ESO de los Institutos de Enseñanza Secundaria de Navia y Vegadeo nos presentaron las conclusiones de los trabajos de deliberación que durante los meses previos desarrollaron con sus profesores de Filosofía  y Ética.

Desde este blog deseamos felicitar a todos los alumnos que participaron por la calidad del trabajo realizado y por la claridad en las exposiciones; como no agradecer el trabajo de los profesores que guiaron a los alumnos durante estos meses, a los miembros del comité de ética que lo hicieron posible y al presidente de la Sociedad Internacional de Bioética por participar en el mismo.

Uno de los casos que tuvieron que debatir versaba sobre la compra de órganos, el IES de Vegadeo realizó una encuesta a 100 personas de su entorno sobre este tema como medio para sondear la opinión social sobre el mismo. Los resultados fueron los siguientes:
1. ¿Está usted a favor o en contra de la donación de órganos?
El 92% de los adolescentes esta de acuerdo, 93% de adultos y 85% de ancianos.
2. ¿Conoce usted el proceso de transplante de un órgano?
62% de los adolescentes lo conoce, el 75% de los adultros y 84% de los ancianos.
3. ¿Es usted donante de órganos?
51% de los adolescentes, 56% de los adultos y 75% de los ancianos.
4. ¿Donaría los órganos de un familiar cercano si falleciese?
59% de los adolescentes, 65% de los adultos, 53% de los ancianos lo donarían. Llama la atención que el 41% de los adolescentes, 27% de los adultos y 27% de los ancianos no lo harían.
5.Si una persona necesitara un trasplante, pero no lo puede conseguir legalmente ¿Consideraría usted correcto que lo intentara conseguir por otros medios?
47% de los adolescentes opina que sí, el 28% de los adultos y el 20% de los ancianos.
6. ¿Apoyaría usted a un miembro de su familia, con una situación similar, que recurriera a un trasplante ilegal?
72% de los adolescentes lo apoyarían, 35% de los adultros y 45% de los ancianos.

Apuntamos los resultados que desde luego invitan a la reflexión... seguiremos comentando el encuentro en futuras notas en este blog.

lunes, 14 de abril de 2014

IV Jornadas Por los Buenos Tratos


El 26 de abril de 2014 se celebrarán las IV Jornadas Por los Buenos Tratos organizadas por el Consejo de la Juventud del Principado de Asturias. Uno de los temas que tratarán será la Dignidad Humana y libre desarrollo personal: efectos en España de la maternidad subrogada, donde participa como ponente el Catedrático de Derecho Constitucional, Miguel Presno Linera, miembro del Comité de Ética del Área Sanitaria I (Asturias).
La inscripción es gratuita.